1.生物醫學(xué)材料的基本情況

 

 

 

生物醫學(xué)材料是用于診斷、治療、修復或替換受損組織、器官或增強生物體功能的材料。生物醫學(xué)材料作為研究人工器官和醫療器械的基礎，現已成為當代材料科學(xué)的一個(gè)重要分支，特別是隨著(zhù)生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫學(xué)材料已成為世界各國科學(xué)家的研究課題。近年來(lái)，關(guān)于醫用材料和醫用材料在高科技醫療技術(shù)領(lǐng)域的應用報道層出不窮。

 

 

 

生物醫學(xué)材料可分為骨骼、牙齒、關(guān)節、肌腱等骨骼肌系統修復材料，皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料，以及人工心臟瓣膜、血管和血管內導管。血管系統材料、血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性滲透膜、醫用膜材料，如角膜接觸鏡、組織粘合劑和縫合材料、藥物釋放載體材料、臨床和生物傳感器材料等。

 

 

 

生物醫學(xué)材料不是藥物，它們的功能不必通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段實(shí)現，也不能被藥物取代。它們是保護人類(lèi)健康所必需的，但可以與它們結合起來(lái)，以促進(jìn)其功能的實(shí)現。今年6月，歐盟議會(huì )和歐盟部長(cháng)理事會(huì )的代表就修訂歐盟醫療器械和體外診斷指南達成了一項折衷決議。該決議呼吁限制使用可能導致癌癥、容易導致器官突變、毒性再生或干擾激素功能的物質(zhì)。生物醫學(xué)材料的研究和開(kāi)發(fā)必須有明確的應用目標。即使化學(xué)成分相同的材料有不同的應用目的，不僅結構和性能要求不同，而且制造工藝也不同。

 

 

 

因此，生物醫學(xué)材料的科學(xué)和工程總是與其終用途產(chǎn)品（通常稱(chēng)為醫用植入物）密不可分，而說(shuō)到生物醫學(xué)材料，它不僅指材料本身，還指醫用植入物。

 

 

 

根據國際慣例，醫用生物材料的管理屬于醫療器械的范疇，占醫療器械市場(chǎng)的40%以上。生物醫用材料作為高新技術(shù)的重要組成部分，已進(jìn)入快速發(fā)展的新階段，市場(chǎng)銷(xiāo)售額以每年16%的速度增長(cháng)。預計未來(lái)20年，生物醫用材料的市場(chǎng)份額將趕超藥品市場(chǎng)，成為支柱產(chǎn)業(yè)。

 

 

 

生物醫學(xué)材料是當代科學(xué)技術(shù)中最廣泛的跨學(xué)科領(lǐng)域，涉及材料、生物學(xué)和醫學(xué)等相關(guān)學(xué)科。隨著(zhù)當代材料科學(xué)技術(shù)、細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的進(jìn)步，在分子水平上對材料與人體相互作用的理解不斷加深，加上現代醫學(xué)的進(jìn)步和巨大臨床需求的推動(dòng)，當代生物材料科學(xué)和工業(yè)正在發(fā)生革命性的變化，并即將取得重大突破——再生人體組織，進(jìn)而再生整個(gè)人體器官，為無(wú)生命材料轉化為活組織打開(kāi)大門(mén)。在我國常規高技術(shù)生物醫用材料市場(chǎng)基本被外國投資者壟斷的情況下，抓住生物材料科學(xué)與工程革命性變革的有利時(shí)機，展望未來(lái)20-30年世界生物材料科學(xué)與工業(yè)，有意識地提高創(chuàng )新能力，不僅可以為振興我國生物材料科學(xué)和產(chǎn)業(yè)、追趕世界先進(jìn)水平贏(yíng)得難得的機遇，而且可以為中國科學(xué)家發(fā)展人文科學(xué)做出巨大貢獻。

 

 

 

盡管生物醫學(xué)材料的應用取得了巨大的成功，但長(cháng)期的臨床應用也暴露出許多問(wèn)題。例如，心臟瓣膜植入術(shù)后12年的死亡率為58%，而血管支架植入術(shù)后的血管再狹窄率為50%≈10%. 它是一種材料或植入物，本質(zhì)上作為異物存在于體內?，F代醫學(xué)中的組織器官修復已朝著(zhù)人體組織器官的再生與重建、生物功能的恢復與增強以及個(gè)人健康的方向發(fā)展